Enstemmig vedtatt i Stortinget 17. mars 2026.
Bedre tilgang til utprøvende medisiner for alvorlig syke
Stortinget har enstemmig vedtatt å nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe som skal utrede hvordan pasienter med alvorlig og dødelig sykdom kan få bedre tilgang til legemidler i tidlig fase gjennom ordningen med godkjenningsfritak. I påvente av gruppens rapport skal forvaltningspraksisen justeres for å sikre reell individuell vurdering.
Godkjenningsfritak er en ordning som gjør det mulig for leger å søke om å bruke legemidler som ennå ikke har markedsføringstillatelse i Norge, for pasienter som ikke har andre tilfredsstillende behandlingsalternativer. Forslagsstillerne fra Fremskrittspartiet pekte på at ALS-pasienter ofte får avslag på slike søknader med begrunnelse i manglende dokumentasjon eller risiko, selv når behandlende lege anbefaler behandlingen. Stortinget har nå vedtatt å nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe som skal vurdere hvordan ordningen kan innrettes for å gi pasienter med alvorlig og dødelig sykdom en reell mulighet til å få tilgang til legemidler i tidlig fase. Ekspertgruppen skal blant annet se på etiske og juridiske implikasjoner, og foreslå endringer i forvaltningspraksisen slik at manglende dokumentasjon i tidlig fase ikke alene skal være til hinder for vurdering. I påvente av gruppens rapport har Stortinget bedt regjeringen sørge for at praksisen justeres slik at pasientens individuelle situasjon og legens faglige vurdering tillegges større vekt.
Hva er dette?
Godkjenningsfritak er en unntaksordning i legemiddelforskriften som tillater bruk av medisiner som ikke er formelt godkjent for salg i Norge, forutsatt at behandlingen vurderes som faglig forsvarlig av lege og helseforvaltning.
Hvorfor kom forslaget?
Forslagsstillerne ønsket å sikre at pasienter med dødelig sykdom, som ALS, får en reell mulighet til å prøve ut medisiner i tidlig fase når de ikke kan delta i kliniske studier og ikke har andre behandlingsalternativer.
Hovedkonflikt
Konflikten sto mellom en restriktiv forvaltningspraksis som vektlegger dokumentasjonskrav og risiko, og et ønske om å gi dødelig syke pasienter større mulighet til å prøve ut medisiner basert på legens individuelle vurdering.
Slik har saken utviklet seg
Stortinget har vedtatt å endre kurs ved å kreve en hurtig gjennomgang av regelverket og en umiddelbar justering av forvaltningspraksisen for å gi pasienter med dødelig sykdom bedre tilgang.
- 14. januar 2026 · Forslag fremmet
- 3. mars 2026 · Innstilling
- 17. mars 2026 · Vedtak
Balansen mellom pasientens ønske om tilgang til utprøvende behandling og myndighetenes ansvar for å sikre faglig forsvarlighet og beskyttelse mot ukjent risiko.
Det viktigste i saken
- Stortinget har vedtatt å nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe for å vurdere tilgang til legemidler i tidlig fase.
- Ekspertgruppen skal vurdere endringer i ordningen med godkjenningsfritak for pasienter med dødelig sykdom.
- Forvaltningspraksisen skal justeres i påvente av rapporten, slik at manglende dokumentasjon ikke alene hindrer vurdering.
- Faglige forsvarlighetsvurderinger skal fortsatt ligge til grunn for alle vedtak om godkjenningsfritak.
Mulige konsekvenser
- Pasienter med alvorlig sykdom kan få raskere tilgang til utprøvende medisiner.
- Regelverket for godkjenningsfritak kan bli mer fleksibelt for pasienter uten andre behandlingsalternativer.
- Økt press på helseforvaltningen for å vurdere individuelle søknader mer kontekstuelt.
Hva skjedde
Enstemmig vedtatt.
Vedtatt. Stortinget vedtok enstemmig komiteens tilråding om å nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe og justere forvaltningspraksisen.
Innstillingens tilråding romertallene I, II og III: Enstemmig vedtatt
Voteringen
Stortinget har registrert utfallet, men publiserte ikke partifordeling for denne voteringen.
Grafikken viser hvem som stemte for og mot komiteens innstilling.
Hva mente partiene?
Ingen konflikt. Alle partier på Stortinget støttet komiteens tilråding om å nedsette en ekspertgruppe og justere forvaltningspraksisen for godkjenningsfritak.
- RødtStøtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener at forvaltningspraksisen har vært for restriktiv og at pasientens situasjon og legens vurdering må tillegges større vekt i søknadsprosessen.
- Sosialistisk VenstrepartiStøtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener at pasienter med alvorlig og dødelig sykdom skal ha reell adgang til ordningen på individuelt grunnlag, og støtter forslagene om utredning og praksisendring.
- ArbeiderpartietStøtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener det er nødvendig å undersøke regelverksendringer og nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe for å sikre reell tilgang til godkjenningsfritak for pasienter med alvorlig, dødelig sykdom.
- SenterpartietStøtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener det er nødvendig å vurdere endringer i regelverket for å sikre at ordningen med godkjenningsfritak fungerer etter hensikten for pasienter uten andre behandlingsalternativer.
- Kristelig FolkepartiStøtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener at dagens ordning må praktiseres slik at pasienter med dødelig sykdom får en reell mulighet til å få vurdert legemidler i tidlig fase.
- HøyreStøtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener at ordningen med godkjenningsfritak skal være reell og at det bør gjøres presiseringer i regelverket for å gi større rom for innvilgelse for pasienter med dødelig sykdom.
- FremskrittspartietFremmet forslaget om å sikre ALS-pasienter reell tilgang til godkjenningsfritak.
Forslagsstillerne mener dagens praksis undergraver ordningen og at manglende dokumentasjon i tidlig fase ikke alene skal hindre vurdering, samt at både fastleger og spesialister må kunne søke.
Hva betyr det?
For pasienter med alvorlig og dødelig sykdom betyr dette at terskelen for godkjenningsfritak kan bli lavere.
Hva skjer videre
Regjeringens oppfølging av ekspertgruppens mandat og hvordan forvaltningspraksisen faktisk endres i den mellomliggende perioden.
Forslagene i saken
Forslagene forklart i klartekst, med kobling til offisielle voteringer der den er verifisert.
-
Komiteens tilråding romertall I.
Foreslått av: Helse- og omsorgskomiteen
Hva forslaget ville gjøre: Nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe og justere forvaltningspraksis for godkjenningsfritak.
Begrunnelse: Sikre reell tilgang til legemidler for pasienter med dødelig sykdom.
Forskjell fra hovedforslaget: Samlet komiteens behandling av representantforslaget.
Komiteens tilråding ble vedtatt.
Støtte: Alle partier.
Motstand: Ingen.
Innst. 159 S (2025-2026)
- Innstillingens tilråding romertallene I, II og III. Åpne kilde
Behandlingsprosess
- 14. jan. 2026 Fremmet
- 27. jan. 2026 Komité
- 3. mars 2026 Innstilling
- 12. mars 2026 Debatt
- 17. mars 2026 Votering
- 17. mars 2026 Avgjort
- Fremsatt Stortinget sak 106367
- Referert Referert
- Sendt komité Stortinget sak 106367
- Høringsfrist Høringsfrist
- Høring Høring
- Innstilling avgitt Innstilling avgitt
- Behandlet i Stortinget Behandlet i Stortinget
- Votering Stortinget sak 106367